Телефон: +7 (495) 517-40-37

Качественный анализ бактериальных эндотоксинов в медицинском изделии

Описание работы.

К стерильным медицинским изделиям (МИ) могут предъявляться требования по апирогенности/отсутствии внутри и на их поверхности бактериальных эндотоксинов.

Первый этап – подготовка исходного раствора (смыва с изделия). В качестве растворителя, как правило используется вода БЭТ. В методике, также должны быть указаны: объем воды, необходимый для подготовки смыва с изделия, и/или количество одновременно обрабатываемых изделий, температура и время экстракции.

Второй этап – анализ полученного смыва с изделия (испытуемого раствора) по показателю «Бактериальные эндотоксины» любым методом, или рекомендованным методикой проверки, согласно действующей ОФС «Бактериальные эндотоксины».

Формы представления результатов.

По окончании испытаний Заказчик получает Протоколы испытаний.

Стоимость и сроки исполнения работы

Стоимость работы для 1 образца - 3 500 руб. + 20% НДС.

Сроки исполнения работы – 10 рабочих дней