Телефон: +7 (495) 517-40-37

Новости

25.10.2019 12:54:00
Вышел номер бюллетеня "ЛАЛ-Тест" №1 (25) 2019
Уважаемые коллеги!

В октябре 2019 года вышел новый номер бюллетеня «ЛАЛ-тест» №1 (25) 2019 г. В этом номере мы продолжаем разбирать современные требования

Темой этого номера стала статья: «Проверка изделий медицинского назначения на содержание бактериальных эндотоксинов.». В ней приведен общий обзор состояния отечественной и зарубежной нормативной базы регулирующей методы и нормы содержания БЭ в медицинских изделиях.

В техническом разделе бюллетеня вышла долгожданная статья о мониторинге параметров окружающей среды в ИЛ с помощью программно-аппаратного комплекса Testo Saveris, производства компании "Testo AG", Германия.
20.09.2019 14:29:00
О прошедшем обучающем семинаре в сентябре 2019 г.
18-19 сентября 2019 года был проведен учебно-практический семинар №1 «Бактериальные эндотоксины. Правила проведения контрольных анализов в соответствии с требованиями ОФС».
В семинаре участвовали сотрудники из филиалов ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора, расположенные в разных городах России, - Хабаровск, Тамбов, Ростов на Дону, Симферополь, Екатеринбург, Санкт-Петербург, Красноярск, Москва.
Участники семинара прослушали курс лекций, приобрели навыки практической работы по правилам проведения контрольных анализов в специализированной испытательной лаборатории, получили индивидуальную консультацию.
По завершении семинара слушателям были вручены именные справки о прохождении краткосрочного обучающего курса по теме семинара.

sem__lalcenter_19092019.jpg
08.07.2019 10:14:00
Определены даты следующих обучающих семинаров
Определены даты семинаров на осенне-зимний период 2019 года:
Следующий семинар «Бактериальные эндотоксины. Правила проведения контрольных анализов в соответствии с требованиями ОФС» состоится:

18-19 сентября 2019 г.

Даты проведения последующих семинаров Вы можете посмотреть в разделе "График проведения семинаров".
27.03.2019 16:54:00
О прошедшем обучающем семинаре в марте 2019 года.
27-28 марта 2019 года состоялся учебно-практический семинар №2 «Бактериальные эндотоксины. Введение раздела «Бактериальные эндотоксины» в фармакопейную статью предприятия. Валидация метода».

Участвовали в семинаре специалисты из следующих организаций:

ООО "ФИРН М", г. Москва, п. Кокошкино.

ФКП "КУРСКАЯ БИОФАБРИКА", г. Курск.

ООО "ИСТ-ФАРМ", г. Уссурийск.

ООО НПП "АГРОФАРМ", г. Воронеж.

АО "БИОКАД", г. Санкт-Петербург.

ФГБУ "НЦЭСМП" Минздрава Российской Федерации, г. Москва

УП «Центр экспертиз и испытаний в Здравоохранении» Республика Беларусь

L1040716.JPG L1040714.JPG

Участники семинара прослушали все запланированные лекции, получили индивидуальную консультацию, приобрели практические навыки работы.

В рамках практической части семинара, по просьбе участников были подробно освещены тонкости фотометрического метода определения бактериальных эндотоксинов.

Каждый участник получил комплект методических материалов. Комплект методических материалов может быть использован как основа для самостоятельной практической работы и как образец для оформления уже сделанной работы.

Традиционно по завершении семинара слушателям были вручены именные справки о прохождении краткосрочного обучающего курса по теме семинара.



25.02.2019 16:51:00
О прошедшем обучающем семинаре в феврале 2019 г.

Двухдневный обучающий семинар №1 «Бактериальные эндотоксины. Правила проведения контрольных анализов в соответствии с требованиями ОФС» состоялся 06-07 февраля 2019 года. Это первый семинар, прошедший в наступившем 2019 году.

В семинаре участвовали сотрудники из следующих организаций:

ОАО "Несвижский завод медицинских препаратов" Республика Беларусь,

ООО "АСПЕКТУС ФАРМА" г. Москва,

ООО "Самсон-Мед" г. Санкт-Петербург,

ЗАО «Протеинсинтез», г. Москва.

Участники семинара прослушали курс лекций, приобрели навыки практической работы по правилам проведения контрольных анализов в специализированной испытательной лаборатории, получили индивидуальную консультацию.

По завершении семинара слушателям были вручены именные справки о прохождении краткосрочного обучающего курса по теме семинара.

17.12.2018 10:00:00
О прошедшем обучающем семинаре в декабре 2018 года.

12-13 декабря 2018 года состоялся последний в текущем году учебно-практический семинар. №2 «Бактериальные эндотоксины. Введение раздела «Бактериальные эндотоксины» в фармакопейную статью предприятия. Валидация метода».

Участвовали в семинаре специалисты из следующих организаций:

ООО "РЕПРОВЕТ " г. Озеры,

ООО "ФАРМ-СИНТЕЗ ЛАБ" г. Москва,

ФГУП «ГОС.НИИ ОЧБ» ФМБА РОССИИ г. Санкт-Петербург,

АО «Олайнфарм» Латвия,

ФГБОУ ВО СИБГМУ МИНЗДРАВА РОССИИ г. Томск.

Участники семинара прослушали все запланированные лекции, получили индивидуальную консультацию, приобрели практические навыки работы по темам:

·         Расчет и обоснование значения предельного содержания эндотоксинов в испытуемом препарате

·         Предварительные исследования испытуемого препарата для выявления ингибирования/усиления реакции гелеобразования и определения содержания эндотоксинов

·         Правила проведения анализа «Мешающие факторы» как способа валидации метода для лекарственного препарата

·         Отработка технологии проведения контрольных анализов

Каждый участник получил комплект методических материалов в виде папки с 4 разделами:

1.      Общие правила введения раздела «Бактериальные эндотоксины» в ФСП,

2.      Оформление процедуры валидации метода для лекарственного препарата,

3.      Практическая работа

4.      Стандартная операционная процедура

Комплект методических материалов может быть использован как основа для самостоятельной практической работы и как образец для оформления уже сделанной работы.

Традиционно по завершении семинара слушателям были вручены именные справки о прохождении краткосрочного обучающего курса по теме семинара.

   

16.11.2018 10:00:00
О прошедшем обучающем семинаре в ноябре 2018г.

14-15 ноября 2018 года был проведен учебно-практический семинар №1 «Бактериальные эндотоксины. Правила проведения контрольных анализов в соответствии с требованиями ОФС».

В семинаре участвовали сотрудники из следующих организаций:

ООО "ПЭТ-Технолоджи Балашиха",

ООО "Протеиновый контур" г. Санкт-Петербург,

АО "ВЕКТОР-МЕДИКА" г. Новосибирск,

АО «Олайнфарм» Латвия.

Участники семинара прослушали курс лекций, приобрели навыки практической работы по правилам проведения контрольных анализов в специализированной испытательной лаборатории, получили индивидуальную консультацию.

По завершении семинара слушателям были вручены именные справки о прохождении краткосрочного обучающего курса по теме семинара.
25.09.2018 11:11:00
Вышел номер бюллетеня "ЛАЛ-Тест" №3

Уважаемые коллеги! 

В сентябре 2018 года вышел новый номер бюллетеня «ЛАЛ-тест» №3 (24) 2018 г. В этом номере мы продолжаем разбирать современные требования к валидации ЛАЛ-теста. 

Темой этого номера стала статья: «Рекомендации по проведению испытания на бактериальные эндотоксины Европейской фармакопеи». В ней приведен общий обзор статьи 5.1.10 Европейской фармакопеи 8 издания, в которой разбираются правила проведения и валидации ЛАЛ-теста. Вопросы валидации метода не освещены в отечественной нормативной документации. В связи с этим любая информация о правилах проведения валидации может быть полезна тем, кто работает с ЛАЛ-тестом.

В разделе Новости ЛАЛ-Центра на последней странице бюллетеня можно узнать о новых правилах транспортировки реактивов от компании-производителя Charles River Endosafe, США.


18.06.2018 15:43:00
Проведен семинар "Бактериальные эндотоксины" 6-7 июня
6-7 июня в нашей лаборатории прошел семинар №1 «Бактериальные эндотоксины. Правила проведения контрольных анализов в соответствии с требованиями ОФС».  



На семинаре присутствовали сотрудники следующих организаций:  

- ООО "РЕПРОВЕТ", г. Озеры, МО

- ООО "ПСК ФАРМА", г. Дубна МО

- ЗАО "Биокад", с. Петрово-Дальнее МО

- ПАО "БИОСИНТЕЗ", г. Пенза

- ООО "НОВИСТЕМ", г. Москва

- Филиал города Ростова-на-Дону ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора

- ООО "ГЕРОФАРМ", г. Санкт-Петербург


Большое спасибо всем, кто посетил наш семинар! Надеемся увидеть Вас снова в нашей лаборатории!