Телефон: +7 (495) 517-40-37

Верификация аналитической методики определения содержания бактериальных эндотоксинов методом гель-тромб тест

Семинар рассчитан на специалистов, имеющих практический опыт работы с ЛАЛ-тестом. Предназначен для сотрудников контрольных лабораторий, проводящих (планирующих проводить) контрольные анализы по ОФС «Бактериальные эндотоксины» действующей редакции ГФ РФ. Рассматриваются правила оформления Протокола верификации с учетом современных требований.

Основные вопросы, рассматриваемые на семинаре:

  • Валидация и верификация аналитических методик.
  • Внедрение или верификация метода в лаборатории. Верификация фармакопейных методов.
  • Указания и рекомендации по проведению верификации в отечественной и зарубежной литературе.
  • Гель-тромб тест – качественный анализ и его количественная модификация - Метод В.
  • Требования ОФС «Бактериальные эндотоксины», критерии достоверности результатов анализа.
  • Протокол верификации – содержание и оформление.

Практическая работа

  • Обработка результатов анализов «Подтверждение заявленной чувствительности лизата амебоцитов» и «Мешающие факторы».

Стоимость участия одного слушателя 30 000 руб + 20% НДС (36 000 руб с НДС).
Оплата участия в семинаре осуществляется по безналичному расчету.
Продолжительность – один рабочий день (с 10:30 до 18:00).
Семинар проводится по адресу: г. Москва, ул. Нагатинская, д.3а, стр. 5 (1 этаж, комн. 116).
Контактное лицо: Демидова Валерия, E-mail: [email protected]
Тел. (495)517-40-37, (495)380-04-32