Телефон: +7 (495) 517-40-37

Определение содержания бактериальных эндотоксинов в медицинских изделиях

Семинар рассчитан на специалистов, имеющих практический опыт работы с ЛАЛ-тестом. На семинаре обсуждается круг вопросов, связанных с оценкой содержания бактериальных эндотоксинов в медицинских изделиях (МИ). Обсуждаются правила расчетов содержания эндотоксина в МИ, правила отбора образцов для испытания, правила подготовки смывов с образцов. Рассматриваются разные варианты оценки содержания эндотоксинов. Практическая часть семинара – проверка МИ качественным или количественным методами.

Основные теоретические вопросы, рассматриваемые на семинаре:

  • Отечественные и зарубежные регуляторные требования к содержанию бактериальных эндотоксинов (БЭ) в медицинских изделиях.
  • Медицинские изделия, подлежащие проверке на содержание бактериальных эндотоксинов, «общие» правила нормирования содержания БЭ в МИ.
  • Смывы, экстракты, вытяжки – правила приготовления.
  • Расчет значения содержания БЭ в изделии в зависимости от объемов смыва и количества изделий в выборке.
  • Особенности проверки смывов с помощью ЛАЛ-теста, сходства и отличия от проверки лекарственных препаратов.
  • Качественное и количественное определение содержания бактериальных эндотоксинов в МИ.
  • МИ и ЛАЛ-тест, как проводить аттестацию материалов, используемых для проведения ЛАЛ-теста.

   

Стоимость участия одного слушателя 13 500 руб + 20% НДС (16 200 руб с НДС).  

Оплата участия в семинаре осуществляется по безналичному расчету.

Продолжительность занятия – один рабочий день.

Семинар проводится по адресу: г. Москва, ул. Нагатинская, д.3а, стр. 5 (1 этаж, к 116).

Контактное лицо: Демидова Валерия, E-mail: [email protected]