Проведение контрольных анализов методом гель-тромб тест
«ЛАЛ-тест. Проведение контрольных анализов.»
Семинар предназначен для специалистов, начинающих осваивать метод. Основное внимание на семинаре уделяется правилам проведения контрольных анализов готовых лекарственных форм и субстанций. Разбираются основные положения ОФС «Бактериальные эндотоксины», касающиеся правил проведения контроля лекарственных препаратов.
Основные вопросы, рассматриваемые на семинаре:
- ЛАЛ-тест - общие сведения;
- Пирогены, эндотоксины, пороговая пирогенная доза;
- ОФС «Бактериальные эндотоксины» основные положения и требования.
- Реактивы, материалы и оборудование, используемые при проведении анализа;
- Правила и техника работы, возможные ошибки;
- Работа с нормативной документацией – НД;
- Подготовка испытуемых образцов, расчет Максимально Допустимого Разведения испытуемого препарата, выбор степени разведения для проведения анализа;
- Результаты испытаний и их интерпретация;
- Основные проблемы, возникающие при проведении гель-тромб теста, и пути их преодоления.
- Подготовка растворов КСЭ для постановки контролей опыта.
- Качественный гель-тромб тест – проверка соответствия испытуемого препарата требованиям раздела НД «Бактериальные эндотоксины», проведение трех опытов.
Стоимость участия одного слушателя 12 500 руб + 20% НДС (15 000 руб с НДС).
Оплата участия в семинаре осуществляется по безналичному расчету.
Продолжительность занятия - один рабочий день.
Семинар проводится по адресу: г. Москва, ул. Нагатинская, д.3а, стр. 5 (1 этаж, комн. 116).
Контактное лицо: Демидова Валерия, E-mail: [email protected]
Тел. (495)517-40-37, (495)380-04-32
