Аналитические заметки
Оценка эффективности процедуры депирогенизации качественным и количественным методами проведения ЛАЛ-теста
21 апреля 2023
В статье рассмотрены два разных способа оценки эффективности процедуры сухожаровой депирогенизации с использованием качественного и количественного методов проведения ЛАЛ-теста. Оцениваются возможности, достоинства и недостатки каждого из методов.
Использование буферных растворов в ЛАЛ-тесте
15 апреля 2023
Рассмотрены буферные растворы для применения в ЛАЛ-тесте при подготовке разведений образца, приведены примеры использования буферных растворов для устранения ингибирующего влияния образца на ход реакции лизата с эндотоксинами.
Проверка на бактериальные эндотоксины препаратов гиалуроновой кислоты.
21 марта 2023
Статья посвящена изысканию способа пробоподготовки МИ на основе гиалуроновой кислоты в целях проверки на содержание БЭ, приводятся результаты опытов по снижению вязкости препаратов, как мешающего фактора в ЛАЛ-тесте.
Оценка содержания бактериальных эндотоксинов, проведенная реактивами разных производителей
13 февраля 2023
В статье приводится сравнение результатов измерений содержания эндотоксинов, полученных с помощью разных реактивов. Делается попытка оценки сходимости (воспроизводимости) и правильности (точности) результатов измерений.
Будни испытательной лаборатории. К вопросу о вариантах проведения внутрилабораторного контроля.
9 февраля 2023
Этой статьей мы начинаем цикл статей, посвященной трудовым будням испытательной лаборатории. Неотъемлемой частью работы испытательной лаборатории является мониторинг достоверности результатов своей деятельности.
Вопросы воспроизводимости результатов измерения содержания эндотоксинов
25 января 2023
Вопрос оценки сходимости результатов измерений содержания эндотоксина – частый вопрос, возникающий при сравнении результатов, полученных в разных лабораториях или даже в одной лаборатории в разное время, в разных опытах.
Использование индикаторов эндотоксинов для верификации сложной пробоподготовки
21 декабря 2022
Специальные препараты - индикаторы эндотоксина могут быть использованы для самых разных задач – от валидации процедур депирогенизации до моделирования загрязнений эндотоксинами.
Проверка на содержание бактериальных эндотоксинов медицинских изделий большого размера
19 декабря 2022 г.
Описание подготовки смывов с крупных медицинских изделий, подлежащих проверке на содержание бактериальных эндотоксинов.
Выбор микропланшета для фотометрических методов ЛАЛ-теста
13 декабря 2022 г.
Общие правила подбора микропланшетов для использования их при проведении ЛАЛ-теста фотометрическими методами.