Индикаторы эндотоксина
В отличие от контрольных стандартов эндотоксина (КСЭ) индикаторы эндотоксина могут быть проверены с помощью ЛАЛ-реактива любого производителя.
Выпускаются всеми производителями ЛАЛ-реактива и имеют примерно одинаковые характеристики.
Индикатор эндотоксина Endosafe, производитель Charles River Endosafe, США
10 000 ЕЭ/флакон или 100 000 ЕЭ/флакон.
Каталожный номер ЕVV10K или ЕVV100K.
Каждый флакон содержит приблизительно 10 000 ЕЭ (Единиц Эндотоксина) лиофилизированного липополисахарида E.coli 055:B5, откалиброванного по международному стандарту.
Для процедуры сухожаровой депирогенизации помещают флаконы в валидируемое оборудование. Непосредственно перед обработкой удаляют алюминиевый колпачок и пробку, закрывают флакон алюминиевой фольгой. Этикетки флаконов выдерживают нагревание, поэтому нет необходимости удалять этикетки с флаконов перед депирогенизацией.
Упаковка: 12 флаконов.
Условия хранения: при температуре 2 - 25 градусов.
Срок годности: 3 года с даты изготовления.
Индикаторы эндотоксинов BioEndo (Endotoxin Challenge Vials (Endotoxin Indicator), производитель BioEndo, КНР
2500 ЕЭ/флакон.
Каталожный номер ECV2500A, ECV2500V.
Каждый флакон содержит более или равно 2 500 ЕЭ лиофилизированного липополисахарида E.coli 0111:B4.
Индикаторы используются для оценки процедуры депирогенизации прямым методом. Этикетки на флаконах устойчивы к высоким температурам и флаконы могут быть помещены в проверяемое оборудование без удаления крышек, колпачков и этикеток.
Упаковка: 10 флаконов.
Условия хранения: 2 - 8℃.
Срок годности: 2 года с даты изготовления.
Контрольные стандарты эндотоксина и индикаторы эндотоксина CSE, производитель ASSOCIATES OF CAPE COD, США
Содержание эндотоксина 0,5 мкг или 125 мкг во флаконе.
Каталожный номер E0005 или Е0125.
Флаконы содержат лиофилизированный липополисахарид E. coli 0113:H10. Это тот же штамм бактерии, из которого был приготовлен Международный стандарт эндотоксина серии Н0К324.
Флаконы с содержанием эндотоксина 0,5 мкг могут быть использованы для аттестации процедуры депирогенизации прямым методом. Флаконы с большим содержанием эндотоксина 125 мкг обычно используются для создания модельных загрязнений оборудования или растворов перед проведением обработки, удаляющей эндотоксины.
Упаковка: 1 или 5 флаконов.
Условия хранения: 2 - 8℃.
Срок годности: 3 года с даты изготовления.