Телефон: +7 (495) 517-40-37

О прошедшем обучающем семинаре в декабре 2018 года.

17 Дек 2018

12-13 декабря 2018 года состоялся последний в текущем году учебно-практический семинар. №2 «Бактериальные эндотоксины. Введение раздела «Бактериальные эндотоксины» в фармакопейную статью предприятия. Валидация метода».

Участвовали в семинаре специалисты из следующих организаций:

ООО "РЕПРОВЕТ " г. Озеры,

ООО "ФАРМ-СИНТЕЗ ЛАБ" г. Москва,

ФГУП «ГОС.НИИ ОЧБ» ФМБА РОССИИ г. Санкт-Петербург,

АО «Олайнфарм» Латвия,

ФГБОУ ВО СИБГМУ МИНЗДРАВА РОССИИ г. Томск.

Участники семинара прослушали все запланированные лекции, получили индивидуальную консультацию, приобрели практические навыки работы по темам:

·         Расчет и обоснование значения предельного содержания эндотоксинов в испытуемом препарате

·         Предварительные исследования испытуемого препарата для выявления ингибирования/усиления реакции гелеобразования и определения содержания эндотоксинов

·         Правила проведения анализа «Мешающие факторы» как способа валидации метода для лекарственного препарата

·         Отработка технологии проведения контрольных анализов

Каждый участник получил комплект методических материалов в виде папки с 4 разделами:

1.      Общие правила введения раздела «Бактериальные эндотоксины» в ФСП,

2.      Оформление процедуры валидации метода для лекарственного препарата,

3.      Практическая работа

4.      Стандартная операционная процедура

Комплект методических материалов может быть использован как основа для самостоятельной практической работы и как образец для оформления уже сделанной работы.

Традиционно по завершении семинара слушателям были вручены именные справки о прохождении краткосрочного обучающего курса по теме семинара.