Статьи, методики, схемы
-
Технический бюллетень №1 Спирт этиловый растворительЭтиловый спирт часто используют в качестве растворителя для порошков и субстанций плохо растворимых в воде. До постановки контрольных опытов необходимо определить какая концентрация спирта не оказывает мешающего действия на реакцию ЛАЛ-реактива. Рассматриваются общие принципы проведения валидации процедуры пробоподготовки образцов, для которых в качестве растворителя может быть использован этиловый спирт.
-
Технический бюллетень №4 Медицинские изделияОбщие правила проверки медицинских изделий на содержание бактериальных эндотоксинов. Нормы содержания эндотоксинов на изделия, правила подготовки смывов или вытяжек с изделия. Разбираются требования статьи «Medical Devices—Bacterial Endotoxin and Pyrogen Tests» Фармакопеи США, где правила проверки медицинских изделий приведены наиболее подробно.
-
Технический бюллетень №9 ЛАЛ-реактив для проверки воды для гемодиализаОписание правил использования наборов ЛАЛ-реактив Rapid для проверки качества воды для гемодиализа в условиях отделений гемодиализа. Приведена общая схема постановки опыта, правила интерпретации результатов. Дан краткий обзор материалов и оборудования, необходимых для проведения такого анализа.
-
Технический бюллетень №6 Использование индикаторов эндотоксина для валидации депирогенизацииРассматриваются общие правила использования индикаторов эндотоксина при проведении валидации процедуры термической депирогенизации. Разбирается вариант оценки концентрации эндотоксинов до и после депирогенизации с помощью самого простого качественного гель-тромб теста.