Отработка методики подготовки образца для определения бактериальных эндотоксинов

Описание работы.

Необходимость проведения такой работы для конкретного испытуемого препарата согласуется Заказчиком.

Данная работа необходима только в том случае, если проведение проверки по стандартной схеме невозможно в виду специфических свойств проверяемого препарата/изделия, например для:

Порошков-субстанций нерастворимых в воде
Масляных растворов
Образцов, разведение которых проводится специальным растворителем
Растворов, имеющих рН сильно смещенный от интервала 6,0 – 8,0
Образцов, содержащих в составе β-D-глюканы, или гликаноподобные вещества
Липосомальных препаратов
Медицинских изделий в виде труднорастворимых гелей или сложных многокомпоненнтых систем.

Для таких образцов до проведения анализа необходимо провести подбор специальных растворителей, способов перевода эндотоксинов в водный раствор, оценку пригодности выбранного способа пробоподготовки для проведения анализа.

О необходимости проведения специальной пробоподготовки образца Лаборатория как правило информирует Заказчика еще на стадии принятия заявки. Совместно с Заказчиком принимается решение о проведении работ по отработке методики пробоподготовки для конкретного образца или группы образцов в заявке.

Настоящая работа делает возможным дальнейшее проведение любого типа определения содержания бактериальных эндотоксинов в образце. Специальная форма оформления процедуры пробоподготовки не предусмотрена.

Сроки исполнения работы

Сроки исполнения работы – 15 рабочих дней