Телефон: +7 (495) 517-40-37
Корзина0 товаров
на сумму 0 руб.

Готовые СОПы   

В каждой лаборатории существует большое количество многократно повторяющихся действий. Все эти действия должны быть детально описаны и оформлены в виде СОПов (Стандартных Операционных Процедур). Мы предлагаем готовые СОПы, описывающие основные стандартные процедуры в лаборатории, проводящей определение бактериальных эндотоксинов.





 

СОП «Порядок оформления результатов испытаний»

Многие лаборатории, начинающие работать с ЛАЛ-тестом, сталкиваются с вопросом оформления результатов испытаний. В данной СОП приводятся требования к форме протоколов испытаний, описывается порядок их заполнения и хранения, а также предлагается готовая форма протокола.

Содержание:

1. Общий порядок действий по формированию и утверждению Протокола испытаний.

2. Требования к форме Протокола испытаний

3. Порядок заполнения Протокола испытаний

4. Порядок хранения Протокола испытаний

Приложения:

Форма − Протокол испытаний

Пример заполнения Протокола испытаний

Объем 16 страниц.

 

СОП «Реактивы и материалы, используемые при проведении ЛАЛ-теста. Правила обращения, сроки годности, журналы учета»

В СОПе подробно изложены правила хранения реактивов и вспомогательных материалов, используемых в лаборатории. Описываются принципы хранения вскрытых реактивов и материалов и контроль за истечением сроков их годности. Приводятся формы журналов для учета поступивших в лабораторию материалов и контроля сроков хранения вскрытых материалов.

Содержание:

1. Общие требования, предъявляемые к реактивам и материалам

2. Сроки годности и условия хранения реактивов и материалов, поступивших в ИЛ

3. Журнал учета реактивов и вспомогательных материалов, поступивших в ИЛ

4. Стабильность и сохранение заявленных характеристик реактивов и материалов после вскрытия

5. Условия хранения материалов после вскрытия

6. Маркировка вскрытых реактивов и материалов

7. Журнал учета сроков годности вскрытых реактивов и вспомогательных материалов

8. ЛАЛ-реактив

9. Контрольный стандарт эндотоксина, КСЭ

10. Вода для ЛАЛ-теста

11. Буферные растворы

12. Пробирки для проведения анализа 10х75 мм

13. Пробирки для приготовления разведений 13х100 мм

14. Микропланшеты

15. Наконечники к дозаторам

Приложения:

Форма - «Журнал учета реактивов и вспомогательных материалов, поступивших в ИЛ».

Форма - Этикетка срока годности вскрытой упаковки реактивов и материалов.

Форма - «Журнал учета сроков годности вскрытых реактивов и вспомогательных материалов».

Условия хранения реактивов и материалы, указанные производителем.

Объем 30 страниц.

 

СОП «Подтверждение заявленной чувствительности ЛАЛ-реактива Endosafe»

Пошаговое описание процедуры предварительного анализа «Подтверждение заявленной чувствительности ЛАЛ-реактива» в соответствии с требованиями ОФС.1.2.4.0006.15 «Бактериальные эндотоксины» ГФ РФ ХIII. СОП универсальный и может быть использован для проверки ЛАЛ-реактива Endosafe и Endosafe KTA любой чувствительности.

Содержание:

1. Разведение лиофилизированного контрольного стандарта эндотоксина

2. Подготовка серии разведений контрольного стандарта эндотоксина.

3. Подготовка водяной бани или термоблока для проведения инкубирования

4. Разведение лиофилизированного ЛАЛ-реактива

5. Подготовка реакционных смесей

6. Инкубирование реакционных смесей

7. Оценка и интерпретация результатов

Приложения:

Пример заполненного Протокола испытаний

Объем 26 страниц.

 


В комплект поставки входит печатный вариант СОПа и электронная копия на диске, в которую заказчик может вносить свои внутренние данные в соответствии с принятой на производстве системой индексирования и оформления документов.