Разработка раздела «Бактериальные эндотоксины» для лекарственного средства, валидация анализа

                                                                                                                                                                                                                           

Валидация и ревалидация метода проводится для препаратов, для которых раздел «Бактериальные эндотоксины» включен или будет включен в НД. Работа может быть проведена любым официально утвержденным фармакопейным методом по желанию заказчика.

Формы представления результатов.

По завершении работ Заказчику предоставляется:

·            Отчет с описанием результатов предварительных анализов и обоснованием выбранного для анализа «Мешающие факторы» разведения.

·            Протокол валидации, который включает в себя результаты анализа «Мешающие факторы» для трех серий лекарственного препарата.

·            Стандартная операционная процедура (СОП) проведения испытания.

·           Протоколы испытаний.

Стоимость и сроки исполнения работы

Стоимость работы для 1 образца - 25 000 руб. + 20% НДС.

Сроки исполнения работы – 20 рабочих дней.