Телефон: +7 (495) 517-40-37

Разработка методики проведения анализов (СОПов)

nir_sop.png

Часто встречается ситуация, когда норма предельного содержания бактериальных эндотоксинов утверждена в нормативной документации или определена заказчиком, а четкой методики проверки нет. В таком случае мы проводим работу по разработке Стандартной Операционной Процедуры (СОП) на проведение анализа «Бактериальные эндотоксины».

В ходе выполнения этой работы отрабатываются вопросы:

- ингибирует препарат или нет реакцию гелеобразования;

- в какой концентрации (разведении) преодолевается ингибирование;

- нужна ли специальная пробоподготовка препарата (выбор растворителя, коррекция рН с помощью буферных растворов, нагревание и т.д.);

- выбирается степень разведения для проведения рутинных анализов.

Работа проводится на одной серии препарата. На заключительном этапе отрабатывается методика проведения рутинных (контрольных) анализов, которая оформляется в виде СОП. Готовая СОП передается заказчику в бумажном и электронном виде. 

Стоимость работы для 1 препарата 17 000 руб. + 18% НДС. 

Скачать требования к образцам и сопроводительной документации

Скачать форму договора на разработку СОПа