Телефон: +7 (495) 517-40-37

Семинар 1. Проведение контрольных анализов методов гель-тромб тест

seminar1.png

Семинар предназначен для специалистов, начинающих осваивать метод. Этот семинар будет полезен и для специалистов, которые уже применяют ЛАЛ-тест на практике, но сталкиваются с трудностями в работе и желают усовершенствовать свои знания и усовершенствовать практическую деятельность.   

Вопросы, рассматриваемые на семинаре, в равной степени будут интересны сотрудникам независимых контрольных лабораторий, заводских контрольных лабораторий, испытательных и научно-исследовательских лабораторий, контрольных лабораторий производственных аптек, контрольных лабораторий.

Основное внимание на семинаре уделяется правилам проведения контрольных анализов готовых лекарственных форм. Разбираются основные положения ОФС «Бактериальные эндотоксины», касающиеся правил проведения контроля лекарственных препаратов и входного контроля реактивов для ЛАЛ-теста.


Основные теоретические вопросы, рассматриваемые на семинаре:

  • ЛАЛ-тест - общие сведения;
  • Пирогены, эндотоксины, пороговая пирогенная доза;
  • Реактивы, материалы и оборудование, используемые при проведении анализа;
  • Правила и техника работы, возможные ошибки;
  • Работа с нормативной документацией – НД, ФСП;
  • Подготовка испытуемых образцов, расчет Максимально Допустимого Разведения испытуемого препарата, выбор степени разведения для проведения анализа;
  • Результаты и их интерпретация, расчет концентрации бактериальных эндотоксинов;
  • Качественный анализ – проверка соответствия испытуемого препарата требованиям раздела НД «Бактериальные эндотоксины»;
  • Количественный анализ и возможности его практического использования;
  • Основные проблемы, возникающие при проведении гель-тромб теста, и пути их преодоления.

 Опыты, проводимые на семинаре:

  • Предварительные анализы. Проведение анализа «Подтверждение заявленной чувствительности ЛАЛ-реактива Endosafe KTA»;
  • Метод А. Качественный анализ – проверка испытуемого препарата на наличие бактериальных эндотоксинов в максимально допустимом разведении (1/2 МДР);
  • Метод А. Качественный анализ – проверка испытуемого препарата на наличие бактериальных эндотоксинов для объединенной выборки;
  • Метод В. Количественный анализ – определение содержания бактериальных эндотоксинов в испытуемом образце.

Методические материалы для слушателей:
Методические материалы собраны в единую папку – «Практическое Руководство». В Практическое Руководство вошли вся теоретическая часть – пирогены, эндотоксины, ЛАЛ-тест, фармакопейные анализы, реактивы и материалы, техника работы и пошаговое описание выполняемых на семинаре опытов. В виде приложений папка содержит примеры заполнения протоколов опытов, примеры сопроводительной документации к ЛАЛ-реактиву. Руководство должно не только облегчить усвоение материалов семинара, но и может быть полезным на начальном этапе самостоятельной работы.

Семинар проводится в течение двух дней для небольших групп по 6 - 8 человек.

Стоимость участия одного слушателя составляет 10 000 руб. + 18% НДС.

Стоимость проезда и проживания оплачивается участниками самостоятельно.



Скачать форму договора на семинар №1